1. <video id="tvuwl"><ins id="tvuwl"></ins></video>

  • <var id="tvuwl"></var>
    <u id="tvuwl"></u>
  • 你好,歡迎來到卓為空調機電官網!專業無塵車間,百級無塵車間,千級無塵車間,萬級無塵車間,十萬級無塵車間設計施工!全國服務熱線:400-0000-826

    _廣東卓為環境科技有限公司

    行業新聞

    制藥廠凈化車間GMP的環境工藝要求及注意事項

    作者: 廣東卓為環境科技有限公司發表時間:2022-10-12 11:02:03瀏覽量:627

    一、生物制藥GMP凈化車間設計依據: 1)<藥品生產質量管理規范>(衛生部1992年修訂); 2)<醫藥工業潔凈廠房設計規范>(1997年) 3)<藥品生產管理規范實施指南>(1992) 4)<潔凈廠房設計規范&...
    文本標簽:

    一、生物制藥GMP凈化車間設計依據:

    1)<藥品生產質量管理規范>(衛生部1992年修訂);

    2)<醫藥工業潔凈廠房設計規范>(1997年)

    3)<藥品生產管理規范實施指南>(1992)

    4)<潔凈廠房設計規范>(1984)

    5)<采暖通風與空氣調節設計規范>(GBJ19-87)

    6)<無菌醫療器具生產管理規范>(YY/T-0033-90)

    7)甲方提供的工藝平面布置圖等有關技術資料;

    二、GMP凈化車間主要包含哪些方面

    人流物流凈化方案,潔凈空調系統,潔凈裝飾系統,節能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監測、維護系統等全面安裝配套服務。

    三、生物制藥企業藥品的生產過程

    藥品的設計,研究開發,廠房設計,環境控制,原材料控制,生產工藝,設備條件,設備和工藝驗證,倉儲管理,產品銷售及用戶投訴處理

    四、GMP凈化車間人流物流流動方向

    1、人員流動方向:換鞋、更衣、洗手、手消毒--風淋通道--潔凈走廊--潔凈車間

    2、在凈化車間及走廊設安全門,便于人員疏散。

    3、物品流動方向:物流通道------潔凈車間--------成品包裝

    五、生物醫藥GMP凈化車間工藝要求

    1、分為一般生產區、控制區和.設人員換鞋區、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風淋通道、潔凈人流走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊吹塵、中儲庫、組裝間、內包裝間、外包裝間及機房、物流等

    2、機房設在三樓天面原小房間中,需做隔音防震處理

    3、冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面

    4、設備運行負荷符合樓板承重要求

    地址:東莞市長安鎮廈崗社區福海路130號

    2022-10-12 627人瀏覽

    行業工程

    聯系我們

    廣東卓為環境科技有限公司
    聯系人:吳生
    手機:13450613547
    電話:0769-81609661
    傳真:0769-81609665
    地址:東莞市長安鎮廈崗福海路130號

    Copyright (C) 2019 All rights Reserved. 廣東卓為環境科技有限公司 版權所有   粵ICP備12061575號   網站統計

    網站地圖  

    日韩AV无码久久精品免费3d_无遮挡国产精品网站_精品国语自产拍在线观看_亚洲国产中文阿v在钱2017
    1. <video id="tvuwl"><ins id="tvuwl"></ins></video>

  • <var id="tvuwl"></var>
    <u id="tvuwl"></u>